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Multiplicom公司卵巢癌CDx检测试剂盒获得欧洲体外诊断CE认证

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2016年3月8日/生物谷BIOON/--2016年3月1日,比利时分子诊断公司Multiplicom说,它开发的BRCA Tumor MASTR Plus Dx检测剂盒获得欧盟体外诊断(IVD)CE认证,这也是欧洲首个卵巢癌伴随检测(companion diagnostic test)试剂盒获得这种认证。

BRCA Tumor MASTR Plus Dx试剂盒可鉴定出来自卵巢癌病人的福尔马林固定石蜡包埋(formalin-fixed paraffin-embedded, FFPE)肿瘤组织中BRCA1和BRCA2基因编码区发生的体细胞突变。这些突变的存在表明卵巢癌可能对PARP抑制剂作出反应,而且这种检测结果也能够用作一种是否接受PARP抑制剂治疗的诊断评定标准。

2012年,Multiplicom公司是欧洲首家获得用于评估乳腺癌和卵巢癌易感性的BRCA检测试剂盒体外诊断CE认证的公司。去年,该公司的Clarigo非侵入式染色体非整倍性(chromosomal aneuploidies)产前诊断试剂盒也获得欧洲体外诊断CE认证,而今年早些时候,它上市销售得到欧洲体外诊断CE认证的BRCA Tumor MASTR Plus Dx检测试剂盒,检测对象是FFPE肿瘤样品。

Multiplicom公司的这些试剂盒将该公司的多重PCR专利技术与下一代测序技术相结合在一起。(生物谷 Bioon.com)

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